※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用）5回用 内容量 5回用 成分 （内容）1回用検査キット5テスト分 （成分）1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
　 　 効能・効果 （使用目的） 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15?30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意：この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15?30分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15?30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなります） 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00?17:00 ■製造販売元：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、120日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助) 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた <測定準備> 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30℃に戻してから使用してください。
1. アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2. アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
3. テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1. キットに付属の滅菌スワブ(綿棒)を1 本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2. 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意:この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ(約15 秒間)、粘膜表皮を採取します。
4. 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意:必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5. 綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
<試料調製> 1. キットに付属の抽出用バッファー(チューブ)のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意:中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2. 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意:綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5. キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
<試料滴下> 1. テストデバイスを平らな場所に置きます。
2. チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15 分静置してから判定します。
3. 判定は試料滴下後、15〜30 分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
判定方法は次項の「●判定のしかた」を参照してください。
判定のしかた ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
▼陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合。
テストライン(T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
▼陰性 コントロールライン(C)のみが認められ、かつテストライン(T)が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
▼判定不能(再検査) コントロールライン(C)が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください (検体採取に関する注意) ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意) ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意) ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
キットの内容及び成分・分量 (内容)検査キット 5テスト分 ご家族等で共有される場合は、1セットずつに小分けにしていただく必要があります。
抽出用バッファーは基本的に遮光での保存となります。
(成分)1テスト中 テストデバイス(アルミパウチ1) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ(アルミパウチ2) 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1. 小児の手の届かない所に保管してください。
2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4. 使用直前に開封してください。
5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
保管期間・有効期間 2〜30℃保存 24 ヵ月 (使用期限(Exp.)は外箱に記載) 製品に関する問い合わせ先や製造元住所 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル: 0120-325-060 営業時間:平日(月曜日から金曜日のうち祝日を除く)9:00〜17:00 製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 リスク区分：【第1類医薬品】 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。

新型コロナウイルス抗原検査の使用について 医療用で使用されている体外診断用医薬品と使用方法、性能は同じです。
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助) 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた <測定準備> 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30℃に戻してから使用してください。
1. アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2. アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
3. テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1. キットに付属の滅菌スワブ(綿棒)を1 本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2. 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意:この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ(約15 秒間)、粘膜表皮を採取します。
4. 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意:必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5. 綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
<試料調製> 1. キットに付属の抽出用バッファー(チューブ)のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意:中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2. 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意:綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5. キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
<試料滴下> 1. テストデバイスを平らな場所に置きます。
2. チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15 分静置してから判定します。
3. 判定は試料滴下後、15〜30 分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
判定方法は次項の「●判定のしかた」を参照してください。
判定のしかた ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
▼陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合。
テストライン(T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
▼陰性 コントロールライン(C)のみが認められ、かつテストライン(T)が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
▼判定不能(再検査) コントロールライン(C)が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください (検体採取に関する注意) ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意) ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意) ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
キットの内容及び成分・分量 (内容)検査キット 5テスト分 ご家族等で共有される場合は、1セットずつに小分けにしていただく必要があります。
抽出用バッファーは基本的に遮光での保存となります。
(成分)1テスト中 テストデバイス(アルミパウチ1) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ(アルミパウチ2) 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1. 小児の手の届かない所に保管してください。
2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4. 使用直前に開封してください。
5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
保管期間・有効期間 2〜30℃保存 24 ヵ月 (使用期限(Exp.)は外箱に記載) 製品に関する問い合わせ先や製造元住所 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル: 0120-325-060 営業時間:平日(月曜日から金曜日のうち祝日を除く)9:00〜17:00 製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 リスク区分：【第1類医薬品】 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。

新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助) 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた <測定準備> 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30℃に戻してから使用してください。
1. アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2. アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
3. テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1. キットに付属の滅菌スワブ(綿棒)を1 本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2. 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意:この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ(約15 秒間)、粘膜表皮を採取します。
4. 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意:必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5. 綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
<試料調製> 1. キットに付属の抽出用バッファー(チューブ)のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意:中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2. 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意:綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5. キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
<試料滴下> 1. テストデバイスを平らな場所に置きます。
2. チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15 分静置してから判定します。
3. 判定は試料滴下後、15〜30 分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
判定方法は次項の「●判定のしかた」を参照してください。
判定のしかた ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
▼陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合。
テストライン(T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
▼陰性 コントロールライン(C)のみが認められ、かつテストライン(T)が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
▼判定不能(再検査) コントロールライン(C)が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください (検体採取に関する注意) ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意) ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意) ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
キットの内容及び成分・分量 (内容)検査キット 5テスト分 ご家族等で共有される場合は、1セットずつに小分けにしていただく必要があります。
抽出用バッファーは基本的に遮光での保存となります。
(成分)1テスト中 テストデバイス(アルミパウチ1) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ(アルミパウチ2) 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1. 小児の手の届かない所に保管してください。
2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4. 使用直前に開封してください。
5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
保管期間・有効期間 2〜30℃保存 24 ヵ月 (使用期限(Exp.)は外箱に記載) 製品に関する問い合わせ先や製造元住所 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル: 0120-325-060 営業時間:平日(月曜日から金曜日のうち祝日を除く)9:00〜17:00 製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 リスク区分：【第1類医薬品】 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用）5回用 内容量 5回用 成分 （内容）1回用検査キット5テスト分 （成分）1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
　 　 効能・効果 （使用目的） 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15?30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意：この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15?30分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15?30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなります） 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00?17:00 ■製造販売元：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、120日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

『宅配便でのご注文はこちらから！』 こちらの商品は、下記店舗よりお送り致します。
ミラドラ岩槻薬局〒339-0067埼玉県さいたま市岩槻区西町1-1-26　1階 SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト【抗原検査キット】 「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（一般用）」は、体調が気になる場合等のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原を検出する検査薬です。
約15分で結果を表示します。
・イムノクロマト法により新型コロナウイルスの抗原を迅速に検出 新型コロナウイルス抗原検査の使用について ・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
内容量 1回用検査キット5テスト分 使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
成分・分量 1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15?30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意：この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15?30分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15?30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
保管及び取り扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
保管期間及び有効期間 2?30℃保存24ヵ月（使用期限(Exp.)は外箱に記載）使用期限：2024-09-04 お問い合わせ先・製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社一般の方向け専用コールセンター〒108-0075東京都港区港南1-2-70フリーダイヤル：0120-325-060営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00?17:00 広告文責 株式会社ウィーズTEL. 048-796-7757 リスク区分 第1類医薬品 ■この商品は医薬品です。
用法・容量を守り、正しくご使用下さい。
◆医薬品販売に関する記載事項（必須記載事項）はこちら 関連ワード　抗原検査キット 新型コロナ 医療用 抗原キット 厚生労働省

商品紹介 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 1.体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合に は適切に医療機関を受診してください。
2.陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症 状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引 き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、そ の案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から 発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型 コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認す るものです。
医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。
必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、 用法用量を守ってご使用ください。
用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。
異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。
●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。
■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
<廃棄に関する注意> 1)本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは家庭ごみとして各自治体の 廃棄方法に従って廃棄してください。
2)使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取 扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)を ごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋 が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
●効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い の判定補助) ●用法・用量 <使用方法> 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
1.検査のしかた <検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。
2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。
4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体 を採取してください。
<試料調製> 1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。
2)スワブ(綿棒)を10~20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。
3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、5~10回転させ、先端を搾り取るように スワブ(綿棒)を引き上げてください。
4)ノズルキャップをチューブに装着してください。
<試料滴下> 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。
2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。
4)15分静置して判定します。
但し、15分より前でもコントロールライン(C) 及びテストライン(T)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。
[陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
[無効] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)に ラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行って ください。
<使用に際して、次のことに注意してください> 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ(綿棒)をご使用ください。
2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。
3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った 場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わるこ とがありますので、判定に使用しないでください。
2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽 性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性 の結果が出る場合があります(交差反応)。
●成分・分量 <キットの内容及び成分・分量> 1.内容 1)1回用 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、ノズルキャップ1個、 廃棄用袋1枚 2)5回用 テストカートリッジ5個、抽出液チューブ5個、スワブ5本、ノズルキャップ5個、 廃棄用袋5枚 2.成分 1テストカートリッジ中 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。
<保管期間・有効期間> <保管期間・有効期間> 2~30℃保存24か月(使用期限は外箱に記載) <包装単位> 1回用/5回用 <承認条件> 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。
●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425 受付時間:9:00~18:00(祝日を除く月~金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。

販売名：アンスペクトコーワ SARS-CoV-2 一般用 リスク区分：第1類医薬品　一般用体外診断用医薬品 使用目的：SARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 保管期間：2〜30℃ 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内に従って適切に医療機関の受診等を行ってください。
こちらの医薬品については環境保護の観点から簡易包装にてお届けいたします。
医薬品・説明文書をパックに梱包した状態でのお届けとなりますのでご了承ください。
新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
■新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用上の注意 ■してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」 に従ってください）。
■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
■廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用目的 唾液中のSARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） 検体採取前の準備 ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。
唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。
・時計かタイマーを準備してください。
・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください ■検体採取に関する注意 ・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。
・検体は採取後速やかに付属のチューブ（抗原抽出液）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
■検査手順に関する注意 ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。
■判定に関する注意 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。
3.本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
4.本品は湿度70％以下で検査を行ってください。
湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。
5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
6.使用直前に開封してください。
7.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
8.テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。
保管期間・有効期間 製造日より18か月（使用期限は外箱に記載） メーカー問合せ先 興和株式会社 医薬事業部 お客様相談センター TEL 03-3279-7755 FAX 03-3279-7566 受付時間：月〜金（祝日を除く）9：00〜17：00 ・広告文責　うさぎ薬局　092-862-8774 ・メーカー名、又は販売業者名　発売元：興和株式会社　製造販売元：株式会社医学生物研究所 ・製造国：日本製 ・商品区分：第1類医薬品 医薬品販売に関する事項 こちらをご確認ください

新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助) 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた <測定準備> 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30℃に戻してから使用してください。
1. アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2. アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
3. テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1. キットに付属の滅菌スワブ(綿棒)を1 本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2. 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意:この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ(約15 秒間)、粘膜表皮を採取します。
4. 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意:必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5. 綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
<試料調製> 1. キットに付属の抽出用バッファー(チューブ)のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意:中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2. 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意:綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5. キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
<試料滴下> 1. テストデバイスを平らな場所に置きます。
2. チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15 分静置してから判定します。
3. 判定は試料滴下後、15〜30 分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
判定方法は次項の「●判定のしかた」を参照してください。
判定のしかた ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
▼陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合。
テストライン(T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
▼陰性 コントロールライン(C)のみが認められ、かつテストライン(T)が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
▼判定不能(再検査) コントロールライン(C)が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください (検体採取に関する注意) ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意) ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意) ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
キットの内容及び成分・分量 (内容)検査キット 5テスト分 ご家族等で共有される場合は、1セットずつに小分けにしていただく必要があります。
抽出用バッファーは基本的に遮光での保存となります。
(成分)1テスト中 テストデバイス(アルミパウチ1) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ(アルミパウチ2) 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1. 小児の手の届かない所に保管してください。
2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4. 使用直前に開封してください。
5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
保管期間・有効期間 2〜30℃保存 24 ヵ月 (使用期限(Exp.)は外箱に記載) 製品に関する問い合わせ先や製造元住所 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル: 0120-325-060 営業時間:平日(月曜日から金曜日のうち祝日を除く)9:00〜17:00 製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 リスク区分：【第1類医薬品】 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。

新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助) 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた <測定準備> 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30℃に戻してから使用してください。
1. アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2. アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
3. テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1. キットに付属の滅菌スワブ(綿棒)を1 本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2. 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意:この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ(約15 秒間)、粘膜表皮を採取します。
4. 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意:必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5. 綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
<試料調製> 1. キットに付属の抽出用バッファー(チューブ)のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意:中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2. 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意:綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5. キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
<試料滴下> 1. テストデバイスを平らな場所に置きます。
2. チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15 分静置してから判定します。
3. 判定は試料滴下後、15〜30 分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
判定方法は次項の「●判定のしかた」を参照してください。
判定のしかた ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
▼陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合。
テストライン(T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
▼陰性 コントロールライン(C)のみが認められ、かつテストライン(T)が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
▼判定不能(再検査) コントロールライン(C)が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください (検体採取に関する注意) ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意) ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意) ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
キットの内容及び成分・分量 (内容)検査キット 5テスト分 ご家族等で共有される場合は、1セットずつに小分けにしていただく必要があります。
抽出用バッファーは基本的に遮光での保存となります。
(成分)1テスト中 テストデバイス(アルミパウチ1) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ(アルミパウチ2) 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1. 小児の手の届かない所に保管してください。
2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4. 使用直前に開封してください。
5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
保管期間・有効期間 2〜30℃保存 24 ヵ月 (使用期限(Exp.)は外箱に記載) 製品に関する問い合わせ先や製造元住所 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル: 0120-325-060 営業時間:平日(月曜日から金曜日のうち祝日を除く)9:00〜17:00 製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 リスク区分：【第1類医薬品】 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。

新型コロナウイルス抗原検査の使用について 医療用で使用されている体外診断用医薬品と使用方法、性能は同じです。
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助) 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた <測定準備> 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30℃に戻してから使用してください。
1. アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2. アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
3. テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1. キットに付属の滅菌スワブ(綿棒)を1 本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2. 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意:この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ(約15 秒間)、粘膜表皮を採取します。
4. 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意:必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5. 綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
<試料調製> 1. キットに付属の抽出用バッファー(チューブ)のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意:中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2. 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意:綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5. キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
<試料滴下> 1. テストデバイスを平らな場所に置きます。
2. チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15 分静置してから判定します。
3. 判定は試料滴下後、15〜30 分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
判定方法は次項の「●判定のしかた」を参照してください。
判定のしかた ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
▼陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合。
テストライン(T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
▼陰性 コントロールライン(C)のみが認められ、かつテストライン(T)が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
▼判定不能(再検査) コントロールライン(C)が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください (検体採取に関する注意) ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意) ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意) ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
キットの内容及び成分・分量 (内容)検査キット 5テスト分 ご家族等で共有される場合は、1セットずつに小分けにしていただく必要があります。
抽出用バッファーは基本的に遮光での保存となります。
(成分)1テスト中 テストデバイス(アルミパウチ1) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ(アルミパウチ2) 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1. 小児の手の届かない所に保管してください。
2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4. 使用直前に開封してください。
5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
保管期間・有効期間 2〜30℃保存 24 ヵ月 (使用期限(Exp.)は外箱に記載) 製品に関する問い合わせ先や製造元住所 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル: 0120-325-060 営業時間:平日(月曜日から金曜日のうち祝日を除く)9:00〜17:00 製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 リスク区分：【第1類医薬品】 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。
※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用）5回用 内容量 5回用 成分 （内容）1回用検査キット5テスト分 （成分）1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
　 　 効能・効果 （使用目的） 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15?30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意：この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15?30分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15?30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなります） 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00?17:00 ■製造販売元：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、120日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

こちらの商品は、下記店舗よりお送り致します。
---------------------------------------------------ミラドラ岩槻薬局〒339-0067埼玉県さいたま市岩槻区西町1-1-26　1階 抗原検査キット エスプライン SARS-CoV-2＆Flu A+B(一般用)(2回用) 「抗原検査キット エスプライン SARS-CoV-2＆Flu A+B(一般用)(2回用)」は、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットです。
・「高齢者、基礎疾患を有する方、妊婦等重症化リスクの高い者や小学生以下の子ども」以外の方が、発熱等の感冒症状がある場合にセルフチェックとして本キットを使用してください。
発熱等の症状がある高齢者、基礎疾患を有する方、妊婦等重症化リスクの高い方や小学生以下の子ども、又は重症化リスクが低い方であっても症状が重い方は、本検査キットの検査結果によらず、医療機関の受診を検討してください。
※陰性の判定が出ても、偽陰性である場合があります。
※陰性証明として使用することはできません。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
※発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
・検査の実施方法等について十分ご理解いただいた上でご注文ください。
キットの内容：検査キット2回分 内容量 1回用検査キット2テスト分 使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 使用上の注意 ★使用上の注意 ・してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。
・相談すること 添付文書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
・廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
成分・分量 1テスト中 1.反応カセット 抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩 2.検体処理液(スクイズチューブ) ・滅菌綿棒 ・滴下チップ 使用方法 ●検査のしかた ・検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取) キット付属の滅菌綿棒を鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます 挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます ・試料調製 1.検体処理液(スクイズチューブ)のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします 2.検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します 3.スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら10回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します 4.スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します 5.調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ(ろ過フィルター入り)をしっかりとはめ込みます ・試料滴下 1.20?37度で行います 2.測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し反応カセットを取り出します 3.反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します 「r」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください 4.スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴(約20μL)滴下します その際に反応カセット蓋と滴下チップの先端を10mm以上離して検体滴下部の中央に滴下してください 5.試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください この時凸部が完全に押し込まれたことを確認してください 6.20?37度で20分間水平に静置し反応を行います ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください ・SARS-CoV-2陽性 青色のレファレンスライン(r)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合 ・インフルエンザウイルス陽性 青色のレファレンスライン(r)及び青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)がいずれも認められた場合 ・インフルエンザウイルス及びSARS-CoV-2両陽性 青色のレファレンスライン(r)、青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合 ・陰性 青色のレファレンスライン(r)のみが認められ、かつ青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められなかった場合 ・判定不能(再検査) 青色のレファレンスライン(r)が認められなかった場合、及び赤いラインが消失しなかった場合 保管及び取り扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
保管期間及び有効期間 1?30℃保存21ヵ月（使用期限(Exp.)は外箱に記載） お問い合わせ先・製造販売元 富士レビオ株式会社 お客様コールセンター TEL：0120-292-026 受付時間：土日祝日除く 平日 9：00?17：30 製造販売元 富士レビオ株式会社 神奈川県相模原市中央区田名塩田1丁目3番14号 広告文責 株式会社ウィーズ TEL. 048-796-7757 リスク区分 第1類医薬品 ■この商品は医薬品です。
用法・容量を守り、正しくご使用下さい。
◆医薬品販売に関する記載事項（必須記載事項）はこちら 関連ワード　抗原検査キット 新型コロナウイルス インフルエンザウイルス 医療用 自宅 抗原キット 厚生労働省

こちらの商品は、下記店舗よりお送り致します。
---------------------------------------------------ミラドラ岩槻薬局〒339-0067埼玉県さいたま市岩槻区西町1-1-26　1階 SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト【抗原検査キット】 「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（一般用）」は、体調が気になる場合等のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原を検出する検査薬です。
約15分で結果を表示します。
・イムノクロマト法により新型コロナウイルスの抗原を迅速に検出 新型コロナウイルス抗原検査の使用について ・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
内容量 1回用検査キット5テスト分 使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
成分・分量 1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15?30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意：この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15?30分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15?30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
保管及び取り扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
保管期間及び有効期間 2?30℃保存24ヵ月（使用期限(Exp.)は外箱に記載）使用期限：2024-09-04 お問い合わせ先・製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00?17:00 広告文責 株式会社ウィーズ TEL. 048-796-7757 リスク区分 第1類医薬品 ■この商品は医薬品です。
用法・容量を守り、正しくご使用下さい。
◆医薬品販売に関する記載事項（必須記載事項）はこちら 関連ワード　抗原検査キット 新型コロナ 医療用 自宅

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。
※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　エスプライン　SARS-CoV-2＆Flu　A+B　一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット キットの内容及び成分・分量 (内容) 10回用　検査キット　10回分　2個 (成分) 1テスト中 1.反応カセット 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗SARS-CoV-2 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗A型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗B型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩 2.検体処理液(スクイズチューブ) 　・滅菌綿棒 　・滴下チップ 特　徴 この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。
そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。
・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
この検査のしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
　 　 【使用目的】 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 使用方法 【使用方法】 (測定準備) ・本試薬はそのままご使用ください。
ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット(アルミ袋のまま)および検体処理液を20?37度に戻してから 使用してください。
使用前に検体処理液(スクイズチューブ)を軽く1?2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。
・検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた 【検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)】 キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます。
挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。
【試料調製】 1)検体処理液(スクイズチューブ)のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう、片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします。
2)検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します。
3)スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら10回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します。
4)スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します。
5)調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ(ろ過フィルター入り)をしっかりとはめ込みます。
【試料滴下】 1)20?37度で行います。
2)測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。
3)反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。
「r」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。
また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。
4)スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴(約20μL)滴下します。
その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を10mm以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。
5)試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。
この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。
6)20?37度で20分間水平に静置し反応を行います。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法・・・結果 SARS-CoV-2陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス及びSARS-CoV-2両陽性　青色のレファレンスライン(r)、青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原及び新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性　青色のレファレンスライン(r)のみが認められ、かつ青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められなかった場合・・・新型コロナウイルス抗原及びインフルエンウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
判定不能(再検査)　青色のレファレンスライン(r)が認められなかった場合(再検査(1))、及び赤いラインが消失しなかった場合(再検査(2))・・・たとえ、判定ライン(CまたはF)が認めらたとしても、青色のレファレンスライン(r)にラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
ご使用にあたっての注意 　【使用上の注意】 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【保管及び取扱い上の注意】 1)小児の手の届かない所に保管してください。
2)直射日光や高温多湿を避け、1?30度で保管してください。
特に、凍結しないように注意してください。
3)本品の反応温度は20?37度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5)使用直前に開封してください。
6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
7)反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。
消費者相談窓口 富士レビオ株式会社　 神奈川県相模原市中央区田名塩田1丁目3番14号 お客様コールセンター TEL：0120-292-026　受付時間：土日祝日除く　平日9:00?17:30 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

商品情報名称一般用SARSコロナウイルス抗原キット　アンスペクトコーワ　SARS-CoV-2(一般用)内容量1回用×100個キットの内容及び成分【内容】1回用　検査キット　1回分・テストカセット　1個【成分】抗SARS-CoV-2　モノクローナル抗体(マウス)金コロイド標識抗SARS-CoV-2　モノクローナル抗体(マウス)・抗原抽出液　1本・唾液採取用綿棒　1本特　徴新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(誤って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的唾液中のSARS-CoV-2　抗原の検出(SARS-CoV-2　感染疑いの判定補助)使用方法●検査の準備【キットの内容の確認】キットの箱の中身を取り出し、すべて揃っているか確認します。
・添付文書・テストカセット(アルミ袋入り)・・・1個・抗原抽出液・・・1本・フィルターキャップ・・・1本・チューブ・・・1本・唾液採取用綿棒・・・1本【検体採取前の準備】・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。
唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。
・時計かタイマーを準備してください。
・温度15-30度、湿度70％以下で検査を行ってください。
(1)キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。
(2)抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。
●検査のしかた【検体摂取(唾液の自己採取)】綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。
綿棒を袋から取り出します。
舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに留めます。
下あごに留まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を摂取します。
【試料調製】(1)チューブを手に取り、唾液を摂取した綿棒をチューブに入れます。
(2)綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回(液中で)チューブの側面にこすりつけるように回転させます。
綿棒をチューブの外側からつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。
注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。
注意：抽出液を泡立てないように注意してください。
(3)綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5〜6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。
(4)箱の穴に再度チューブを立てます。
【試料滴下】(1)アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。
注意：テストカセットは使用直前に開封してください。
開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。
(2)テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。
(3)15分待ちます。
注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。
注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。
●判定のしかた15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。
・判定方法・・・結果・陽性　コントロールライン及び判定ラインがいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
・陰性　コントロールラインが認められ、かつ判定ラインが認められない場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(誤って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
・判定不能(再判定)　コントトールラインにラインが認められなかった場合・・・たとえ、判定ラインが認められたとしても、コントロールラインにラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
●使用に際して、次のことに注意してください。
【検体採取に関する注意】・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。
・検体は摂取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・摂取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
【検査手順に関する注意】・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。
【判定に関する注意】・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
区分医薬品/商品区分：第1類医薬品/一般用検査薬/日本製ご注意【使用上の注意】●してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
●相談することこの説明文の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
●廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみ袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【保管及び取扱い上の注意】(1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光や高温多湿を避け、2-30度で保管してください。
(3)本品の反応温度は15-30度の範囲内であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
(4)本品は湿度70％以下で検査を行ってください。
湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。
(5)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(6)使用直前に開封してください。
(7)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
(8)テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。
【承認条件】製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。
◆本品記載の使用法・使用上の注意をよくお読みの上ご使用下さい。
製造販売元株式会社医学生物学研究所　長野県伊那市手良沢岡1063-103お問合せ興和株式会社　東京都中央区日本橋本町三丁目4-14医療事業部　お客様相談センター　電話：03-3279-7755受付時間：月〜金(祝日を除く)9：00〜17：00広告文責大慶堂さんあい薬局管理薬剤師　赤石紘祐【第1類医薬品】興和 アンスペクトコーワ SARS-CoV-2 (1回用) 100個セット 一般用 SARSコロナウイルス抗原キット 新型コロナウイルス抗原検査 一般用検査薬 2

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。
※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　エスプライン　SARS-CoV-2＆Flu　A+B　一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット キットの内容及び成分・分量 (内容) 10回用　検査キット　10回分 (成分) 1テスト中 1.反応カセット 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗SARS-CoV-2 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗A型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗B型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩 2.検体処理液(スクイズチューブ) 　・滅菌綿棒 　・滴下チップ 特　徴 この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。
そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。
・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
この検査のしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
　 　 【使用目的】 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 使用方法 【使用方法】 (測定準備) ・本試薬はそのままご使用ください。
ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット(アルミ袋のまま)および検体処理液を20?37度に戻してから 使用してください。
使用前に検体処理液(スクイズチューブ)を軽く1?2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。
・検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた 【検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)】 キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます。
挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。
【試料調製】 1)検体処理液(スクイズチューブ)のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう、片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします。
2)検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します。
3)スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら10回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します。
4)スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します。
5)調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ(ろ過フィルター入り)をしっかりとはめ込みます。
【試料滴下】 1)20?37度で行います。
2)測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。
3)反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。
「r」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。
また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。
4)スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴(約20μL)滴下します。
その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を10mm以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。
5)試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。
この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。
6)20?37度で20分間水平に静置し反応を行います。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法・・・結果 SARS-CoV-2陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス及びSARS-CoV-2両陽性　青色のレファレンスライン(r)、青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原及び新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性　青色のレファレンスライン(r)のみが認められ、かつ青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められなかった場合・・・新型コロナウイルス抗原及びインフルエンウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
判定不能(再検査)　青色のレファレンスライン(r)が認められなかった場合(再検査(1))、及び赤いラインが消失しなかった場合(再検査(2))・・・たとえ、判定ライン(CまたはF)が認めらたとしても、青色のレファレンスライン(r)にラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
ご使用にあたっての注意 　【使用上の注意】 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【保管及び取扱い上の注意】 1)小児の手の届かない所に保管してください。
2)直射日光や高温多湿を避け、1?30度で保管してください。
特に、凍結しないように注意してください。
3)本品の反応温度は20?37度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5)使用直前に開封してください。
6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
7)反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。
消費者相談窓口 富士レビオ株式会社　 神奈川県相模原市中央区田名塩田1丁目3番14号 お客様コールセンター TEL：0120-292-026　受付時間：土日祝日除く　平日9:00?17:30 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、90日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。
※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　エスプライン　SARS-CoV-2＆Flu　A+B　一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット キットの内容及び成分・分量 (内容) 10回用　検査キット　10回分 (成分) 1テスト中 1.反応カセット 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗SARS-CoV-2 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗A型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗B型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩 2.検体処理液(スクイズチューブ) 　・滅菌綿棒 　・滴下チップ 特　徴 この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。
そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。
・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
この検査のしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
　 　 【使用目的】 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 使用方法 【使用方法】 (測定準備) ・本試薬はそのままご使用ください。
ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット(アルミ袋のまま)および検体処理液を20?37度に戻してから 使用してください。
使用前に検体処理液(スクイズチューブ)を軽く1?2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。
・検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた 【検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)】 キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます。
挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。
【試料調製】 1)検体処理液(スクイズチューブ)のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう、片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします。
2)検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します。
3)スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら10回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します。
4)スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します。
5)調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ(ろ過フィルター入り)をしっかりとはめ込みます。
【試料滴下】 1)20?37度で行います。
2)測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。
3)反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。
「r」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。
また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。
4)スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴(約20μL)滴下します。
その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を10mm以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。
5)試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。
この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。
6)20?37度で20分間水平に静置し反応を行います。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法・・・結果 SARS-CoV-2陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス及びSARS-CoV-2両陽性　青色のレファレンスライン(r)、青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原及び新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性　青色のレファレンスライン(r)のみが認められ、かつ青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められなかった場合・・・新型コロナウイルス抗原及びインフルエンウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
判定不能(再検査)　青色のレファレンスライン(r)が認められなかった場合(再検査(1))、及び赤いラインが消失しなかった場合(再検査(2))・・・たとえ、判定ライン(CまたはF)が認めらたとしても、青色のレファレンスライン(r)にラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
ご使用にあたっての注意 　【使用上の注意】 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【保管及び取扱い上の注意】 1)小児の手の届かない所に保管してください。
2)直射日光や高温多湿を避け、1?30度で保管してください。
特に、凍結しないように注意してください。
3)本品の反応温度は20?37度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5)使用直前に開封してください。
6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
7)反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。
消費者相談窓口 富士レビオ株式会社　 神奈川県相模原市中央区田名塩田1丁目3番14号 お客様コールセンター TEL：0120-292-026　受付時間：土日祝日除く　平日9:00?17:30 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、90日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。
※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　エスプライン　SARS-CoV-2＆Flu　A+B　一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット キットの内容及び成分・分量 (内容) 10回用　検査キット　10回分　2個 (成分) 1テスト中 1.反応カセット 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗SARS-CoV-2 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗A型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗B型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩 2.検体処理液(スクイズチューブ) 　・滅菌綿棒 　・滴下チップ 特　徴 この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。
そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。
・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
この検査のしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
　 　 【使用目的】 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 使用方法 【使用方法】 (測定準備) ・本試薬はそのままご使用ください。
ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット(アルミ袋のまま)および検体処理液を20?37度に戻してから 使用してください。
使用前に検体処理液(スクイズチューブ)を軽く1?2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。
・検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた 【検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)】 キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます。
挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。
【試料調製】 1)検体処理液(スクイズチューブ)のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう、片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします。
2)検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します。
3)スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら10回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します。
4)スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します。
5)調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ(ろ過フィルター入り)をしっかりとはめ込みます。
【試料滴下】 1)20?37度で行います。
2)測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。
3)反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。
「r」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。
また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。
4)スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴(約20μL)滴下します。
その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を10mm以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。
5)試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。
この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。
6)20?37度で20分間水平に静置し反応を行います。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法・・・結果 SARS-CoV-2陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス及びSARS-CoV-2両陽性　青色のレファレンスライン(r)、青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原及び新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性　青色のレファレンスライン(r)のみが認められ、かつ青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められなかった場合・・・新型コロナウイルス抗原及びインフルエンウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
判定不能(再検査)　青色のレファレンスライン(r)が認められなかった場合(再検査(1))、及び赤いラインが消失しなかった場合(再検査(2))・・・たとえ、判定ライン(CまたはF)が認めらたとしても、青色のレファレンスライン(r)にラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
ご使用にあたっての注意 　【使用上の注意】 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【保管及び取扱い上の注意】 1)小児の手の届かない所に保管してください。
2)直射日光や高温多湿を避け、1?30度で保管してください。
特に、凍結しないように注意してください。
3)本品の反応温度は20?37度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5)使用直前に開封してください。
6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
7)反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。
消費者相談窓口 富士レビオ株式会社　 神奈川県相模原市中央区田名塩田1丁目3番14号 お客様コールセンター TEL：0120-292-026　受付時間：土日祝日除く　平日9:00?17:30 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、90日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

第1類医薬品は、薬剤師が販売し、年齢、他の医薬品の使用状況等について、 薬剤師が確認をさせていただき適正に使用されると認められる場合のみ販売をいたします。
※必ずご確認ください※ ◆第一類医薬品の購入に必要な承諾手順 楽天市場での第一類医薬品のご購入にはお客様によるご承諾が必要となります。
第一類医薬品ご購入のお客様は下記手順にしたがって「承諾する」ボタンを押していただきますようお願いいたします。
1.楽天市場にログイン後、購入履歴から「注文詳細を表示」ボタンをクリック 2.「薬事法指定医薬品は〜」という文章の中の「注意事項を確認する」をクリック 3.通知内容画面が開くので、件名の部分をクリック 4.「店舗の連絡に納得した。
」の部分にチェックを入れ、「承諾する」ボタンをクリック 以上で第一類医薬品のご購入に必要な承諾は完了となります。
【新型コロナウイルス抗原検査の使用について】 ・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
抗原検査キット（OTC）は使用者自身で新型コロナウイルス感染症の診断を行うものではなく、 家庭等において、体調が気になる場合等にセルフチェックとして自ら検査を実施することにより、適切な行動の選択の参考とし、より確実な医療機関の受診等につなげ、感染拡大防止を図るためのものであること。
※パッケージリニューアルの場合あり 【アンスペクトコーワ SARS-CoV-2（一般用）の商品詳細】 【キットの内容及び成分】 【内容】1回用 検査キット　1回分 ・テストカセット　1個 ［成分］ 　抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス）　 　金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） ・抗原抽出液　1本 ・唾液採取用綿棒　1本 【新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）】 　本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
【使用目的】 唾液中のSARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） 【使用方法】画像をご参照ください。
【使用上の注意】 ＜してはいけないこと＞ 　検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
＜相談すること＞ 　この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
＜廃棄に関する注意＞ ・本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
・使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【使用に際して、次のことに注意してください】 ＜検体採取に関する注意＞ ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。
・検体は採取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
＜検査手順に関する注意＞ ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。
＜判定に関する注意＞ ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
・偽陰性の可能性があること ・陰性証明として用いることはできないこと 【保管及び取扱い上の注意】 小児の手の届かない所に保管してください。
直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。
本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
本品は湿度70％以下で検査を行ってください。
湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。
品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
使用直前に開封してください。
使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。
本品についてのお問い合わせは、下記にお願い致します。
興和株式会社 医薬事業部 お客様相談センター 〒103-8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 電話番号： 03-3279-7755 受付時間：月〜金(祝日を除く)9：00〜17：00 抗原検査キット COVID-19 抗原迅速テスト COVID-19抗原迅速テスト 新型コロナウイルス一般用抗原定性検査キット 体外診断用医薬品 抗原検査キット 広告文責 株式会社アカカベ TEL072-878-1339 薬剤師　柏元良介

商品紹介 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 1.体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合に は適切に医療機関を受診してください。
2.陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症 状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引 き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、そ の案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から 発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型 コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認す るものです。
医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。
必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、 用法用量を守ってご使用ください。
用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。
異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。
●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。
■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
<廃棄に関する注意> 1)本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは家庭ごみとして各自治体の 廃棄方法に従って廃棄してください。
2)使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取 扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)を ごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋 が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
●効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い の判定補助) ●用法・用量 <使用方法> 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
1.検査のしかた <検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。
2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。
4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体 を採取してください。
<試料調製> 1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。
2)スワブ(綿棒)を10~20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。
3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、5~10回転させ、先端を搾り取るように スワブ(綿棒)を引き上げてください。
4)ノズルキャップをチューブに装着してください。
<試料滴下> 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。
2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。
4)15分静置して判定します。
但し、15分より前でもコントロールライン(C) 及びテストライン(T)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。
[陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
[無効] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)に ラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行って ください。
<使用に際して、次のことに注意してください> 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ(綿棒)をご使用ください。
2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。
3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った 場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わるこ とがありますので、判定に使用しないでください。
2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽 性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性 の結果が出る場合があります(交差反応)。
●成分・分量 <キットの内容及び成分・分量> 1.内容 1)1回用 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、ノズルキャップ1個、 廃棄用袋1枚 2)5回用 テストカートリッジ5個、抽出液チューブ5個、スワブ5本、ノズルキャップ5個、 廃棄用袋5枚 2.成分 1テストカートリッジ中 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。
<保管期間・有効期間> <保管期間・有効期間> 2~30℃保存24か月(使用期限は外箱に記載) <包装単位> 1回用/5回用 <承認条件> 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。
●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425 受付時間:9:00~18:00(祝日を除く月~金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。
※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 Vトラスト SARS-CoV-2 Ag（一般用）　　 内容量 5回用 成分 （内容）5回用 テストカートリッジ5個、抽出液チューブ5個、スワブ5本、 ノズルキャップ5個、廃棄用袋5枚 （成分） 1テストカートリッジ中 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 ※保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2?30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手な どで触れないようにしてください。
　 　 効能・効果 （使用目的） 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑い の判定補助） 用法・用量 【使用方法】 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●1.検査のしかた 【検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）】 1)鼻の穴からスワブ（綿棒）を約2cm挿入してください。
2)スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、 引き抜いてください。
3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2)の手順を 繰り返してください。
4)スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻 の穴から十分に検体を採取してください。
【試料調製】 1)採取後ただちにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに浸 してください。
2)スワブ（綿棒）を10から20回転させて検体を懸濁し、そのまま1 分静置してください。
3)スワブ（綿棒）を取り出す際には、5から10回転させ、先端を搾 り取るようにスワブ（綿棒）を引き上げてください。
4)ノズルキャップをチューブに装着してください。
【試料滴下】 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してく ださい。
2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下 部に滴下してください。
4)15分静置して判定します。
但し、15分より前でもコントロー ルライン（C）及びテストライン（T）が認められた時点で陽 性の判定を行うことができます。
●2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
（検査キットの判定方法） 【陽性】 コントロールライン(C)及び テストライン(T)がいずれも 認められた場合 《結果》 新型コロナウイルス抗原が検出さ れました。
お住まいの地域の自治体の最新の 情報等も確認し、適切に医療機関 の受診等を行ってください。
【陰性】 コントロールライン(C)が認 められ、かつテストライン (T)が認められない場合 《結果》 新型コロナウイルス抗原が検出さ れました。
お住まいの地域の自治体の最新の 情報等も確認し、適切に医療機関 の受診等を行ってください。
新型コロナウイルス抗原が検出さ れませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定される こと）の可能性も考慮し、症状が ある場合には陽性であった場合と 同様に、適切に医療機関の受診等 を行ってください。
また、陰性で あったとしても引き続き感染予防 策を行ってください。
【無効】 コントロールライン(C)にラ インが認められなかった場 合 《結果》 検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認め られたとしても、コントロールラ イン(C)にラインが認められない 場合は、新しい検査キットを用い て、もう一度、検査を行ってくだ さい。
【使用に際して、次のことに注意してください】 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ（綿棒）をご使用ください。
2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やか に検査を行ってください。
3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないこ とがあります。
2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、 誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してくだ さい。
必要があれば医師の手当を受けてください。
3.判定に関する注意 1)試料滴下から20 分を過ぎた場合、検査キット上に表示される 結果が変わることがありますので、判定に使用しないでくだ さい。
2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難で ある場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の 受診等を行ってください。
3)重症急性呼吸器症候群（SARS-CoV）に感染していた場合、本品 で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
ご使用にあたっての注意 【使用上の注意】 1.してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記 「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってくだ さい）。
2.相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師 又は薬剤師に相談してください。
3.廃棄に関する注意 1)本キットや検体採取に使用したスワブ（綿棒）などは家庭ご みとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
2)使用後のスワブ（綿棒）等は感染性を有するおそれがあり ますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット （スワブ（綿棒）、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、 しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や 袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しない ように気を付けてください。
お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 　TEL：0120-253-425 　受付時間：9:00から18:00（祝日を除く月?金） 製造販売元　ニプロ株式会社 　　　　　　大阪市北区本庄西3丁目9番3号 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

商品情報名称一般用SARSコロナウイルス抗原キット　アンスペクトコーワ　SARS-CoV-2(一般用)内容量1回用×50個キットの内容及び成分【内容】1回用　検査キット　1回分・テストカセット　1個【成分】抗SARS-CoV-2　モノクローナル抗体(マウス)金コロイド標識抗SARS-CoV-2　モノクローナル抗体(マウス)・抗原抽出液　1本・唾液採取用綿棒　1本特　徴新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(誤って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的唾液中のSARS-CoV-2　抗原の検出(SARS-CoV-2　感染疑いの判定補助)使用方法●検査の準備【キットの内容の確認】キットの箱の中身を取り出し、すべて揃っているか確認します。
・添付文書・テストカセット(アルミ袋入り)・・・1個・抗原抽出液・・・1本・フィルターキャップ・・・1本・チューブ・・・1本・唾液採取用綿棒・・・1本【検体採取前の準備】・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。
唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。
・時計かタイマーを準備してください。
・温度15-30度、湿度70％以下で検査を行ってください。
(1)キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。
(2)抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。
●検査のしかた【検体摂取(唾液の自己採取)】綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。
綿棒を袋から取り出します。
舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに留めます。
下あごに留まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を摂取します。
【試料調製】(1)チューブを手に取り、唾液を摂取した綿棒をチューブに入れます。
(2)綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回(液中で)チューブの側面にこすりつけるように回転させます。
綿棒をチューブの外側からつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。
注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。
注意：抽出液を泡立てないように注意してください。
(3)綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5〜6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。
(4)箱の穴に再度チューブを立てます。
【試料滴下】(1)アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。
注意：テストカセットは使用直前に開封してください。
開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。
(2)テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。
(3)15分待ちます。
注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。
注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。
●判定のしかた15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。
・判定方法・・・結果・陽性　コントロールライン及び判定ラインがいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
・陰性　コントロールラインが認められ、かつ判定ラインが認められない場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(誤って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
・判定不能(再判定)　コントトールラインにラインが認められなかった場合・・・たとえ、判定ラインが認められたとしても、コントロールラインにラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
●使用に際して、次のことに注意してください。
【検体採取に関する注意】・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。
・検体は摂取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・摂取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
【検査手順に関する注意】・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。
【判定に関する注意】・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
区分医薬品/商品区分：第1類医薬品/一般用検査薬/日本製ご注意【使用上の注意】●してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
●相談することこの説明文の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
●廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみ袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【保管及び取扱い上の注意】(1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光や高温多湿を避け、2-30度で保管してください。
(3)本品の反応温度は15-30度の範囲内であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
(4)本品は湿度70％以下で検査を行ってください。
湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。
(5)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(6)使用直前に開封してください。
(7)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
(8)テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。
【承認条件】製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。
◆本品記載の使用法・使用上の注意をよくお読みの上ご使用下さい。
製造販売元株式会社医学生物学研究所　長野県伊那市手良沢岡1063-103お問合せ興和株式会社　東京都中央区日本橋本町三丁目4-14医療事業部　お客様相談センター　電話：03-3279-7755受付時間：月〜金(祝日を除く)9：00〜17：00広告文責大慶堂さんあい薬局管理薬剤師　赤石紘祐【第1類医薬品】興和 アンスペクトコーワ SARS-CoV-2 (1回用) 50個セット 一般用 SARSコロナウイルス抗原キット 新型コロナウイルス抗原検査 一般用検査薬 2

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用）5回用 内容量 5回用 成分 （内容）1回用検査キット5テスト分 （成分）1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
　 　 効能・効果 （使用目的） 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15?30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意：この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15?30分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15?30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなります） 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00?17:00 ■製造販売元：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、120日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用）5回用 内容量 5回用 成分 （内容）1回用検査キット5テスト分 （成分）1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
　 　 効能・効果 （使用目的） 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15?30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意：この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15?30分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15?30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなります） 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00?17:00 ■製造販売元：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、90日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用）5回用 内容量 5回用 成分 （内容）1回用検査キット5テスト分 （成分）1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
　 　 効能・効果 （使用目的） 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15?30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意：この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15?30分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15?30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなります） 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00?17:00 ■製造販売元：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、120日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

こちらの商品は、下記店舗よりお送り致します。
---------------------------------------------------ミラドラ岩槻薬局〒339-0067埼玉県さいたま市岩槻区西町1-1-26　1階 SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト【抗原検査キット】 「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（一般用）」は、体調が気になる場合等のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原を検出する検査薬です。
約15分で結果を表示します。
・イムノクロマト法により新型コロナウイルスの抗原を迅速に検出 新型コロナウイルス抗原検査の使用について ・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
内容量 1回用検査キット5テスト分 使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
成分・分量 1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15?30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意：この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15?30分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15?30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
保管及び取り扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
保管期間及び有効期間 2?30℃保存24ヵ月（使用期限(Exp.)は外箱に記載）使用期限：2024-09-04 お問い合わせ先・製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00?17:00 広告文責 株式会社ウィーズ TEL. 048-796-7757 リスク区分 第1類医薬品 ■この商品は医薬品です。
用法・容量を守り、正しくご使用下さい。
◆医薬品販売に関する記載事項（必須記載事項）はこちら 関連ワード　抗原検査キット 新型コロナ 医療用 自宅

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。
※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　エスプライン　SARS-CoV-2＆Flu　A+B　一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット キットの内容及び成分・分量 (内容) 10回用　検査キット　10回分　2個 (成分) 1テスト中 1.反応カセット 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗SARS-CoV-2 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗A型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗B型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩 2.検体処理液(スクイズチューブ) 　・滅菌綿棒 　・滴下チップ 特　徴 この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。
そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。
・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
この検査のしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
　 　 【使用目的】 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 使用方法 【使用方法】 (測定準備) ・本試薬はそのままご使用ください。
ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット(アルミ袋のまま)および検体処理液を20?37度に戻してから 使用してください。
使用前に検体処理液(スクイズチューブ)を軽く1?2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。
・検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた 【検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)】 キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます。
挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。
【試料調製】 1)検体処理液(スクイズチューブ)のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう、片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします。
2)検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します。
3)スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら10回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します。
4)スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します。
5)調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ(ろ過フィルター入り)をしっかりとはめ込みます。
【試料滴下】 1)20?37度で行います。
2)測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。
3)反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。
「r」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。
また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。
4)スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴(約20μL)滴下します。
その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を10mm以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。
5)試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。
この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。
6)20?37度で20分間水平に静置し反応を行います。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法・・・結果 SARS-CoV-2陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス及びSARS-CoV-2両陽性　青色のレファレンスライン(r)、青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原及び新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性　青色のレファレンスライン(r)のみが認められ、かつ青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められなかった場合・・・新型コロナウイルス抗原及びインフルエンウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
判定不能(再検査)　青色のレファレンスライン(r)が認められなかった場合(再検査(1))、及び赤いラインが消失しなかった場合(再検査(2))・・・たとえ、判定ライン(CまたはF)が認めらたとしても、青色のレファレンスライン(r)にラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
ご使用にあたっての注意 　【使用上の注意】 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【保管及び取扱い上の注意】 1)小児の手の届かない所に保管してください。
2)直射日光や高温多湿を避け、1?30度で保管してください。
特に、凍結しないように注意してください。
3)本品の反応温度は20?37度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5)使用直前に開封してください。
6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
7)反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。
消費者相談窓口 富士レビオ株式会社　 神奈川県相模原市中央区田名塩田1丁目3番14号 お客様コールセンター TEL：0120-292-026　受付時間：土日祝日除く　平日9:00?17:30 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、90日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。
※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　エスプライン　SARS-CoV-2＆Flu　A+B　一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット キットの内容及び成分・分量 (内容) 10回用　検査キット　10回分　2個 (成分) 1テスト中 1.反応カセット 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス) 　抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗SARS-CoV-2 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗A型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗B型インフルエンザウイルス 　モノクローナル抗体(マウス) 　5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩 2.検体処理液(スクイズチューブ) 　・滅菌綿棒 　・滴下チップ 特　徴 この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。
そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。
・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
この検査のしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
　 　 【使用目的】 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 使用方法 【使用方法】 (測定準備) ・本試薬はそのままご使用ください。
ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット(アルミ袋のまま)および検体処理液を20?37度に戻してから 使用してください。
使用前に検体処理液(スクイズチューブ)を軽く1?2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。
・検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた 【検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)】 キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます。
挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。
【試料調製】 1)検体処理液(スクイズチューブ)のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう、片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします。
2)検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します。
3)スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら10回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します。
4)スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します。
5)調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ(ろ過フィルター入り)をしっかりとはめ込みます。
【試料滴下】 1)20?37度で行います。
2)測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。
3)反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。
「r」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。
また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。
4)スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴(約20μL)滴下します。
その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を10mm以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。
5)試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。
この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。
6)20?37度で20分間水平に静置し反応を行います。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法・・・結果 SARS-CoV-2陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス及びSARS-CoV-2両陽性　青色のレファレンスライン(r)、青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原及び新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性　青色のレファレンスライン(r)のみが認められ、かつ青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められなかった場合・・・新型コロナウイルス抗原及びインフルエンウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
判定不能(再検査)　青色のレファレンスライン(r)が認められなかった場合(再検査(1))、及び赤いラインが消失しなかった場合(再検査(2))・・・たとえ、判定ライン(CまたはF)が認めらたとしても、青色のレファレンスライン(r)にラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
ご使用にあたっての注意 　【使用上の注意】 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【保管及び取扱い上の注意】 1)小児の手の届かない所に保管してください。
2)直射日光や高温多湿を避け、1?30度で保管してください。
特に、凍結しないように注意してください。
3)本品の反応温度は20?37度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5)使用直前に開封してください。
6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
7)反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。
消費者相談窓口 富士レビオ株式会社　 神奈川県相模原市中央区田名塩田1丁目3番14号 お客様コールセンター TEL：0120-292-026　受付時間：土日祝日除く　平日9:00?17:30 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、90日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。
※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用）5回用 内容量 5回用 成分 （内容）1回用検査キット5テスト分 （成分）1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
　 　 効能・効果 （使用目的） 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15?30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意：この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15?30分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15?30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなります） 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00?17:00 ■製造販売元：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、120日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項　　

※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。
※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。
　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。
Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。
Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。
【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。
※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。
万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。
商品名 　SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用）5回用 内容量 5回用 成分 （内容）1回用検査キット5テスト分 （成分）1テスト中 テストデバイス（アルミパウチ1） 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ2） 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ 抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
　 　 効能・効果 （使用目的） 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 用法・用量 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた ＜測定準備＞ 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式（陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ）は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15?30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意：この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞ 1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞ 1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料3滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15?30分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性 コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性 コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査） コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ （検体採取に関する注意） ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意） ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15?30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意） ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなります） 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル：0120-325-060 営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00?17:00 ■製造販売元：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075東京都港区港南1-2-70 　 区分 日本製・　第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。
用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。
　 【使用期限：商品発送後、120日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項