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商品説明顎口腔系にはたらく力とそのコントロール、修復的歯牙移動、炎症のコントロールとメインテナンスしやすい歯周組織の構築、補綴処置と口腔環境の改善など、歯科臨床の重要な考え方を紹介する。

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2862410Yamano Yoshimasa / Kanshu / Oishi Sa No Mieru Ka Manual Data Science Ni Motozuku Kashi Ka No Jissen Jissai Reiメディア：本/雑誌発売日：2023/05JAN：9784860438326おいしさの見える化マニュアル データサイエンスにもとづく可視化の実践・実際例[本/雑誌] / 山野善正/監修2023/05発売

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2632271Takeuchi Shoji / Kanshu / Daitai Protein Niyoru Shokuhin Sozai Kaihatsu Shokubutsu Niku Konchu Shoku Sorui Riyo Shoku Baiyo Niku Ga Michibiku Shoku No Innovationメディア：本/雑誌発売日：2021/07JAN：9784860437244代替プロテインによる食品素材開発 植物肉・昆虫食・藻類利用食・培養肉が導く食のイノベーション[本/雑誌] / 竹内昌治/監修2021/07発売

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜収録内容＞第1編 食品ゲルの形成・特性(ゲル状食品の形成食品ゲルの形成機構)第2編 ゲル状食品のテクスチャー・おいしさと咀嚼・嚥下(ゲル状食品のテクスチャーゲルのおいしさ ほか)第3編 エマルション食品の調製・構造とおいしさ(エマルション食品エマルションゲルの調整とテクスチャー・おいしさ)第4編 粒子とゲル(食品ハイドロコロイドの構造と物性もち米粉の粒子径と分散糊液の特性 ほか)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2952975Yamano Yoshimasa / Shokuhin Colloid Gel No Kozo Bussei to Oishi Saメディア：本/雑誌発売日：2024/02JAN：9784860438562食品コロイド・ゲルの構造・物性とおいしさ[本/雑誌] / 山野善正/監修2024/02発売

出荷目安の詳細はこちら内容詳細目次 : 発達と精神病理学：ライフコースの展望/ 診断、診断フォーミュレーション、分類/ 神経発達症群／神経発達障害群/ 秩序破壊的行動障害における概念上の問題と経験上の課題/ 情動と情動制御、情動の障害：臨床家と神経科学者のための概念上の問題/ アタッチメント：正常発達・個人差・過去のアタッチメントに関する経験との関連/ 乳幼児期のメンタルヘルス/ 気質：人格に先行する反応性と調節性の個人差/ 発達精神病理学に関する神経生物学的観点/ システム神経科学〔ほか〕

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内容詳細目次 : 1　矯正臨床構造論/ 2　エッジワイズ法/ 3　生体/ 4　診断・治療方針・治療計画/ 5　こころ/ 6　治療システム

［電子電機機器］ 医歯薬出版シカ ギコウガク デンシ ジショ バージョン ニ 発行年月：2015年08月 サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784263433591 本 医学・薬学・看護学・歯科学 医療関連科学・技術 学生向け教科書・参考書 医学・薬学・看護学・歯科学 歯科医学 その他 医学・薬学・看護学・歯科学 辞事典・白書・語学 辞事典・白書 医学・薬学・看護学・歯科学 その他

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内容詳細目次 : 1　脳血管障害/ 2　頭部外傷/ 3　先天奇形/ 4　炎症性疾患/ 5　脊椎・脊髄疾患/ 6　末梢神経の外科/ 7　微小血管減圧術/ 8　てんかん/ 9　血管内手術

【メーカー名】Essential Media Mod【メーカー型番】30337【ブランド名】Essential Media Mod掲載画像は全てイメージです。
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パソコンでは映像方式は関係ないため、リージョンコードさえ合致していれば映像方式を気にすることなく視聴可能です。
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ディスクの再生に支障の無い程度の傷やジャケットに傷み（色褪せ・破れ・汚れ・濡れ痕等）が見られる場合があります。
予めご了承ください。
◆ トレーディングカードのご注意点トレーディングカードはプレイ用です。
中古買取り品の為、細かなキズ・白欠け・多少の使用感がございますのでご了承下さいませ。
再録などで型番が違う場合がございます。
違った場合でも事前連絡等は致しておりませんので、型番を気にされる方はご遠慮ください。

続医薬品の開発・臨時増刊 稲田祐二 広川書店バイオコンジユゲート イヤクヒン イナダ,ユウジ 発行年月：1993年06月 予約締切日：1993年06月21日 ページ数：190p サイズ：全集・双書 ISBN：9784567482707 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その他

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入江祥史 医歯薬出版BKSCPN_【コミック・書籍全巻セット】【10倍】【完結セット】 カンポウ チュウイガク コウザ セット イリエ,ヨシフミ 発行年月：2011年06月 ページ数：7冊 サイズ：単行本 ISBN：9784263731352 本 セット本 その他 医学・薬学・看護学・歯科学 その他

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2653490Fukuzaki Eichiro / Kanshu / Shokuhin Bunya Niokeru Metabolic Professional Filing Seibun Sanchi Hinshitsu Hyoka Kojoメディア：本/雑誌発売日：2021/09JAN：9784860437442食品分野におけるメタボリックプロファイリング 成分、産地、品質評価・向上[本/雑誌] / 福崎英一郎/監修2021/09発売

著者情報 (株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏 発刊日 2021年11月26日（金） 体裁 B5判並製本　219頁 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-274-1 Cコード C3047 内容情報 改正GMP省令により、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準への整合がなされた。
それにより、特にICH-Q9（品質リスクマネジメント）や、ICH-Q10（医薬品品質システム）の遵守が求められる。
また、品質保証体制の充実が求められることとなった。
本書では、それらの中から第3条の3「医薬品品質システム」をICH Q10をベースにして分かりやすく説明する。
第1章　GMP省令の改正 はじめに 1.　改正GMP省令概要 　1.1　改正の概要 　1.2　医薬品品質システム（第3条の3） 　1.3　製造管理者の責務の見直し 　1.4　医薬部外品 2.　GMP省令の目次 3.　用語の定義 4.　手順書 第2章　医薬品品質システムの要点 1.　医薬品品質システム導入の背景 2.　ICH Q10とは 3.　医薬品品質システムとPDCA 4.　上級経営陣（製造業者等）の責任 5.　「医薬品品質システム」（PQS：Pharmaceutical Quality System）の4要素 6.　改正GMP省令とICH Q10における医薬品品質システムの違い 第3章　用語の定義 第4章　管理された状態とは 1.　ハインリッヒの法則 2.　ブロークン・ウィンドウ理論 3.　ブロークン・ウィンドウ理論の成功事例 4.　ゆでガエル現象 5.　「カイゼン」からCAPAへ 6.　自己点検 7.　教育訓練 第5章　品質システムとは 1.　QM，QA，QCの関係 2.　コンプライアンス達成のための内部統制 3.　品質システム（Quality System）とは 第6章　改正GMP省令と医薬品品質システム 1.　ICH Q10における医薬品品質システム 2.　ICH Q10における医薬品品質システムの4要素 3.　医薬品品質システム 第7章　マネジメントレビュー 1.　マネジメントレビュー（経営者による見直し）とは 2.　ICH Q10マネジメントレビュー 3.　マネジメントレビューの実施（第3条の3） 4.　マネジメントレビュー・ミーティングへのインプット（ミーティング資料の作成） 第8章　CAPA 1.　ICH Q10ガイドライン（医薬品品質システム）とCAPA 2.　CAPAとは 3.　CAPAの適用範囲 第9章　変更マネジメントシステム 1.　ICH Q10変更マネジメントシステム 2.　GMP省令第14条「変更の管理」 第10章　品質保証部門の役割と責任 1.　品質保証（QA）部門の設置 2.　品質保証部門の業務 第11章　FDA査察と品質システム 1.　FDAによるシステム査察 2.　品質システム査察とは 付録1　改正GMP省令 対比表 付録2　改正GMP省令 逐条解説 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

著者情報 アイシーラボ　代表　室井 高城　氏 【著者略歴】 　1968年　福島工業高等専門学校 工業化学科 卒業　住友金属鉱山(株) 中央研究所配属 　1969年　日本エンゲルハルド(株)／現エヌ・イーケムキャット(株)　市川研究所出向 　1970年　日本エンゲルハルド(株) 本社営業第一部　化学触媒・自動車触媒の販売に従事 　　　　　 以降同社にて、カスタム触媒開発、公害防止VOC除去触媒開発、 　　　　　 Engelhard社(現BASF Catalysts )のProcessの ライセンシング 　　　　 　化学触媒事業部長、理事、事業開発部にて燃料電池触媒と新規事業担当部長 　　　　　 Engelhard社(現BASF Catalysts)ポリオレフィン触媒の担当 　　　 　　エヌ・イーケムキャット(株)執行役員、常勤顧問を務める。
　2008年　エヌ・イーケムキャット(株)を退社 　　　　　 アイシーラボ を設立し、以降工業触媒コンサルタントとして活動 　　　　　 この他、BASFジャパン(株)主席顧問、日本ガス合成(株)執行役員、フロンティア・ラボ(株)顧問を担当 【業界での活動、受賞等】 　2005年　触媒学会功績賞を受賞 　2006年　触媒学会副会長　早稲田大学客員研究員 　2007年　神奈川大学非常勤講師　　 　2014年　NEDO 戦略センター 客員フェロー 【主な著書】 　2003年「工業貴金属触媒」JITE社 　2008年「工業触媒の劣化対策と再生、活用ノウハウ」サイエンス＆テクノロジー社 　2010年「エネルギー触媒技術」監修 S&T出版社 　2013年「新しいプロピレン製造プロセス」監修 S&T出版社 　2013年「工業触媒の最新動向」CMC出版 　2013年「シェールガス・オイル革命の石油化学への影響」S&T出版社 　2014年「シェールガス革命 “第二の衝撃”」日刊工業新聞社 　2017年「触媒からみるメタン戦略・二酸化炭素戦略」シーエムシー・リサーチ社 　2020年「触媒からみる二酸化炭素削減対策2020」シーエムシー・リサーチ社 　2021年「触媒からみる炭素循環(カーボンリサイクル)技術2021」シーエムシー・リサーチ社 発刊日 2023年2月21日 体裁 B5判並製本 171頁 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-299-4 Cコード C3058 内容情報 第1章 再生可能エネルギー 1. 発電に用いられる再生可能エネルギー 2. 世界の発電に用いられる再エネ能力 3. 再エネ電力 4. 日本の発電コスト 5. 各発電のCO2排出量 6. 再生可能発電コスト 　 6.1 2050年世界の太陽光発電コスト 6.2 Carbon Trackerの再エネコスト比較 　 6.3 日本の再エネ価格 　 6.4 世界の太陽電池落札価格 7. 各システムによるエネルギー貯蔵容量 8. 輸送燃料エネルギー比較 第2章 グリーン水素 1. 世界の水素需要推移 2. 2050年の水素需要 3. 水素生産量予測 4. 2050年の水素需要占有率 5. 電解水素 6. ターコイズ水素 7. エネルギーキャリアによる最終発電効率 第3章 二酸化炭素 1. 炭素税と排出量取引制度 2. EUの排出量取引額推移と予測 3. 二酸化炭素の回収コスト 　 3.1 化学吸収と物理吸収 　 3.2 IEAによるCO2回収コスト 4. DAC（Direct Air Capture） 5. CCSコスト 6. 石炭火力発電所のCO2利用 第4章 アンモニア 1. アンモニア 2. アンモニア合成 3. アンモニア製造時に発生するCO2 4. 高活性アンモニア合成触媒の開発 5. 電解法プロセス 6. 水素キャリアとしてのアンモニア 7. アンモニアによる燃焼 8. グリーンアンモニア 9. アンモニアコスト 10. アンモニア輸送コスト 11. アンモニア市場価格 第5章 メタン・LPG 1. メタン 2. バイオガス 4. CO2と水素からメタン合成 5. グリーンメタンプロジェクト 6. 日本の合成メタンプロジェクト 7. グリーンメタンコスト 8. グリーンLPG 9. CO2と再エネ水素からのLPGコスト 第6章 エタノール 1. バイオエタノール 2. バイオエタノール価格 3. バイオエチレン 4. バイオポリエチレン 第7章 液体燃料 1. グリーン液体燃料の製法 2. バイオ燃料価格 3. バイオ燃料使用の義務化 4. バイオディーゼル燃料 5. グリーンガソリン 6. 合成燃料 7. 航空燃料 8. FTによる合成燃料コスト 第8章 バイオ化学品 1. バイオナフサ 2. マスバランス方式 3. エチレングリコール（MEG） 4. バイオプロピレン 5. グリセロールの利用 6. 1,3-プロパンジオール 7. 1,4-ブタンジオール 8. 1,3-ブチレングリコール 9. ポリ乳酸（PLA） 10. アクリル酸 11. ブタジエン 12. バイオコハク酸 13. バイオマスから芳香族の製造 14. ポリエチレンフラノエート（PEF） 15. 2,5-ビス（アミノメチル）フラン 16. フルフラール 17. フラン 18. ポリカーボネート 19. ポリヒドロキシアルカノエート 20. バイオマス洗剤 21. バイオナイロン 22. β-ファルネセン 23. スクワラン ・注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

著者情報 (有)アイパック 代表取締役 越部 茂 氏 【経歴】 1974年 大阪大学工学部卒業 1976年 同大学院工学研究科 前期課程終了 1976年 住友ベークライト(株)入社 フェノール樹脂、半導体用封止材料等の開発に従事 1988年 東燃化学(株)入社 半導体用シリカ、民生用シリコーンゲル等の開発に従事 2001年 (有)アイパック設立　技術指導業を担当、寄稿・セミナー等で新旧技術を紹介。
半導体および光学分野の素部材開発において国内外の複数メーカーと協力を行っている。
また海外の研究機関や業界団体（サムスンSAIT、台湾工業技術研究院、台湾TDMDA等）でも活動中で半導体・電子機器分野の最新情報に明るい。
本分野での特許出願多数（約200件）、日本のパッケージング分野で、創生期から現在そして今後も最前線で活動し続ける数少ない技術者の一人である。
発刊日 2023年2月22日 体裁 B5判並製本 175頁 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-298-7 Cコード C3058 内容情報 第1章 光半導体の種類 　1. 発光半導体 　　1.1 発光ダイオード（LED） 　　1.2 有機発光ダイオード 　　1.3 半導体レーザー（LD：Laser Diode） 　　1.4 垂直発光型半導体 　　　　1.4.1 垂直共振器面発光レーザー（VCSEL：Vertical Cavity Surface Emitting Laser） 　　　　1.4.2 共振型発光ダイオード（RCLED：Resonant Cavity LED） 　　1.5 量子ドット発光ダイオード（QLED：Quantum-dot LED） 　　1.6 その他 　2. 受光半導体 　　 2.1 受光ダイオード(PD) 　　 2.2 太陽電池(PV) 　3. 光IC 　　 3.1 受光IC 　　 3.2 発光IC 　【コラム】 　　(1)発光原理 　　(2)フレキシブルOLED 　　(3)CMOSイメージセンサー 第2章 光半導体の開発経緯 　1. 発光半導体 　　 1.1 LED 　　 1.2 OLED 　　 1.3 半導体レーザー 　　 1.4 QLED 　2. 受光半導体 　　 2.1 PD 　　 2.2 PV 　3. 光IC 　【コラム】 　　(1)青色LED特許 　　(2)半導体：負の歴史 　　(3)QLEDの課題：重金属 　　(4)ICとPD 第3章 光半導体の用途 　1. 発光半導体 　　 1.1 標示 　　 1.2 照明 　　　　 1.2.1 直接照明灯 　　　　 1.2.2 背景灯(バックライト) 　　 1.3 表示(文字，映像) 　　　　 1.3.1 文字表示 　　　　 1.3.2 映像表示 　　 1.4 通信 　　　　 1.4.1 近距離通信；赤外線無線 　　　　 1.4.2 長距離通信；光ファイバー通信 　　 1.5 その他 　　 　　1.5.1 光記憶装置 　　 　　1.5.2 計測器 　　 　　1.5.3 照準器 　　 　　1.5.4 切断機 　2. 受光半導体 　　 2.1 受光 　　 2.2 発電(PV) 　　 2.3 受像 　3. 受発光装置(光モジュール) 　　 3.1 光トランシーバー 　　 3.2 フォトセンサー(Photo senser) 　　 3.3 フォトカプラー(Photo coupler) 　　 3.4 その他 　【コラム】 　　(1)光半導体市場 　　(2)演色性 　　(3)ブルーライト対策 　　(4)ペロブスカイト型太陽電池 　　(5)LEDの特徴・性能向上と用途展開 第4章 光半導体のパッケージング技術(封止技術) 　1. 封止方法 　　 1.1 気密封止 　　 1.2 樹脂封止 　2. 封止材料 　　 2.1 可視光透過性封止材料 　　　　 2.1.1 エポキシ樹脂系材料 　　　　 2.1.2 シリコーン樹脂系材料 　　　　 2.1.3 その他 　　 2.2 赤外光透過性封止材料 　　 2.3 光モジュール用材料 　　　　 2.3.1 フォトセンサー用材料 　　　　 2.3.2 フォトカプラー用材料 　　 2.4 PV用材料 　3. 大面積光モジュール樹脂封止の課題 　【コラム】 　　(1)封止材料の市場規模 　　　・LED用封止材料 　　　・PD・受光IC用エポキシ樹脂系封止材料 　　　・エポキシ樹脂系封止材料の比較（光半導体用 vs IC用） 　　(2)照明用LEDと封止材料 　　　・シリコーン樹脂系材料 　　　・エポキシ樹脂系封止材料 　　　・照明用LEDと封止材料の耐候性 　　(3)シリコーン樹脂と低分子 第5章　光学関連部材 　1. 光伝送体 　　 1.1 光ファイバー 　　　　 1.1.1 石英製光ファイバー 　　　　 1.1.2 樹脂製光ファイバー 　　 1.2 その他 　　　　 1.2.1 光コード 　　　　 1.2.2 光回路 　　　　 1.2.3 光導波路 　　　　 1.2.4 光透過性基板 　　　　 1.2.5 光通信用スイッチ 　2. 接続部材 　　 2.1 接続部品 　　 2.2 接続材料 　3. 接着材料 　4. LED反射器 　5.蛍光体 　【コラム】 　　(1)樹脂製光ファイバー 　　(2)光回路 　　(3)ハロゲンによる金属腐食 　　(4)反射器用エポキシ樹脂系材料 第6章 ディスプレイ用光半導体とそのパッケージング技術 　1. LEDディスプレイ 　　 1.1 スクリーン(CSP-LEDディスプレイ) 　　 1.2 大型ディスプレイ 　　　　 1.2.1 ミクロ製法案 　　　　 1.2.2 集合体製法案 　　 1.3 小型ディスプレイ 　　　　 1.3.1 IC的製法案 　　　　 1.3.2 OLED的製法案 　　 1.4 マイクロLEDディスプレイのパッケージング 　　 1.5 LED微細化の課題 　2. LCD 　　 2.1 LEDバックライト 　　 2.2 ミニLEDバックライト 　　 2.3 ミニLEDバックライトのパッケージング 　3. OLEDディスプレイ 　　 3.1 スマートフォン用 　　 3.2 大型モニター用 　　 3.3 OLEDの技術課題 　　　　 3.3.1 発光効率の向上 　　　　 3.3.2 耐湿性の向上 　　　　　　　・低透湿化 　　　　　　　・水捕捉 　4. QD(QLED)の用途展開 　　 4.1 QD-CF 　　 4.2 QD-CC 　5. 他のディスプレイ 　　 5.1 PDP 　　 5.2 PTA 　6. ディスプレイ形状の検討 　　 6.1 小湾曲固定（曲面） 　　　　 6.1.1 スマートフォン 　　　　 6.1.2 モニター 　　 6.2 折畳み 　　 6.3 折り曲げ 　7. ウエアラブル機器用ディスプレイ 　8. フレキシブルディスプレイ 　【コラム】 　　(1)ナノLED 　　　・PDP 　　　・PTA 　　(2)マストランスファー 　　(3)LCDの再評価 　　(4)ダークスポット現象 　　(5)Galaxy Fold/Z Flip 　　(6)SED(Surface-conduction Electron-emitter Display) 　　(7)ディスプレイの変形 第7章 高速情報伝送に関わる光半導体技術 　1. 情報伝送の方法・種類 　2. 中長距離通信 　3. 高速情報伝送の課題 　　 3.1 ノイズの低減 　　 3.2 誘電損失の低減 　　 3.3 伝送距離の短縮 　4. 短距離高速光伝送 　　 4.1 電子機器間光伝送 　　 4.2 半導体部品間光伝送 　　 4.3 半導体部品内 　5. 短距離低速光伝送 　【コラム】 　　(1)光は速い？ 　　(2)高速無線通信 ・注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

下肢 ＜DVD＞ 佐藤達夫 医歯薬出版リンショウ ニ ヤクダツ カイボウガク ジッシュウ サトウ,タツオ 発行年月：2007年05月 サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784263212240 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その他

出荷目安の詳細はこちら内容詳細目次 : 基礎篇（患者さんの望む治療に臨床医はどう答えるべきでしょうか/ 臨床医から見た抜歯矯正の疑問点/ 萎縮した顎に対する考え方/ 治療開始はいつからが望ましいでしょうか?治療する対象を考えましょう/ 診査診断の考え方　ほか）/ 症例篇（歯と歯列・顎の位置の不調和/ 歯周長と顎の大きさとの不調和?前歯部のみに不調和があるケース/ 拡大治療に基本的な疑問があります?片顎だけの拡大でも治療は可能でしょうか/ 早期治療開始が大切です/ 永久歯の歯の数が足りない　ほか）

上肢 ＜DVD＞ 佐藤達夫 医歯薬出版リンショウ ニ ヤクダツ カイボウガク ジッシュウ サトウ,タツオ 発行年月：2007年05月 サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784263212233 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その他

著者情報 フェリング・ファーマ(株)　　小池　敏 ルートT技術士事務所　　　　根木 茂人 エーザイ(株)　　　　　　　　山口 龍一 (株)ファーマ・アソシエイト　宮原 匠一郎 発刊日 2021年8月26日予定 体裁 B5　約180頁 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-254-3 Cコード C3047 内容情報 ※章タイトル・順序等変更の可能性ございます。
■第1部（規制要件比較編） 第1章　日米欧3極の規制要件の比較 　1.1　日本の薬事規制要件 　1.2　米国の薬事規制要件 　1.3　欧州の薬事規制要件 第2章　医薬品開発に関する規制要件の比較 　2.1　品質関係 　2.2　非臨床関係 　2.3　臨床関係 第3章　承認審査に関する規制要件およびプロセスの比較 　3.1　日本 　3.2　米国 　3.3　欧州 　3.4　迅速審査・承認システム 　　3.4.1　日本 　　3.4.2　米国 　　3.4.3　欧州 ■第2部（国際共同開発編） 第4章　国際共同試験を用いた臨床データパッケージ 　4.1　国際共同試験導入背景 　4.2　国際共同試験の規制当局受け入れ 　4.3　国際共同試験を用いた臨床データパッケージ 　4.4　国際共同試験を用いた承認申請タイミング 第5章　国際共同試験立案上の留意点 　5.1　被験者選択 　5.2　症例数 　5.3　参加国 　5.4　主要（副次的）評価項目 　5.5　安全性モニタリング 第6章　日米欧規制当局とのサイエンティフィック・ディスカッション 　6.1　サイエンティフィック・ディスカッションの目的と意義 　6.2　サイエンティフィック・ディスカッションの実施タイミング 　6.3　日本：総合機構との治験相談 　6.4　米国：FDAとのFormal Meetings 　6.5　欧州：CHMPとのScientific AdviceおよびProtocol Assistance 　6.6　EMAとFDAのParallel Scientific Advice (PSA) 第7章　承認申請資料（CTD）作成 　7.1　CTDの構成 　7.2　CTD作成での留意点 ■第3部（CMC編） 第8章 欧州審査報告書から考察するグローバル新薬開発におけるCTD?Qの在り方と作成の考え方 はじめに 　8.1　2019年新薬欧州審査報告書 　8.2　Chemistry（化学） 　　8.2.1　名称 　　8.2.2　BCS（Biopharmaceutics Classification System） 　　8.2.3　結晶多形 　8.3　Manufacturing (製造) 　　8.3.1　製造者 　　8.3.2　GMP原薬製造工程数 　　8.3.3　原薬出発物質 　　8.3.4　QbDとDS（デザインスペース） 　　8.3.5　工程管理パラメーター：NORとPAR 　　8.3.6　プロセスバリデーション 　8.4　Controls(品質管理)?? 　　8.4.1　CQAとSpecifications（規格） 　　8.4.2　日米と欧州の規格相違 　　8.4.3　安定性試験 まとめ 第9章　ICH Q12をふまえた変更管理の実施と薬事部門との連携 　9.1 背景 　9.2 逸脱発生に伴うCAPA/変更管理の典型的な流れ 　9.3 変更管理を考慮した逸脱処理の着眼点 　9.4 活用する様式 　9.5　ケーススタディー1 　　~実製造で発生した逸脱に伴うCAPA・変更管理の事例] 　9.6　Case Study 1の逸脱発生報告書（様式1） 　9.7　逸脱調査報告書 (様式2) 　　9.7.1　調査項目の作成 　　9.7.2　調査報告書の作成 　9.8　CAPA (様式3) 　　9.8.1　CAPA計画書の作成 　　9.8.2　CAPA報告書の作成 　9.9　ケーススタディー2 　　~原薬の製造場所を移転する必要が生じたという外部要因から変更を実施するケース 　9.10　変更管理 (様式5) 　　9.10.1　変更管理提案書の作成 　　9.10.2　変更評価報告書の作成 (様式6) まとめ 第10章　各国DMF(欧米日、カナダ)の特徴と作成、及び登録・変更管理 はじめに 　10.1.　DMFとは 　　10.1.1　医薬品事業におけるDMFの役割 　　10.1.2　DMFの基礎 　　　10.1.2.1　DMFの名称 　　　10.1.2.2　登録可能対象製品 　　　10.1.2.3　構成 　　　10.1.2.4　維持管理 　10.2　各国DMFの特徴と差異 　　10.2.1　全体の概略 　　10.2.2　US DMF概略 　　10.2.3　EU ASMF/CEP概略 　　10.2.4　CANADA MF概略 　　10.2.5　日本 MF概略 　10.3　eCTD/eSubmission 　　10.3.1　eCTD/eSubmissionの概略 　　10.3.2　eCTDの構成 　　　10.3.2.1　基本的な用語 　　　10.3.2.2　CTDとは 　　　10.3.2.3　eCTDとは 　　　10.3.2.4　eCTDで作成されたDMF 　　　10.3.2.5　DMFに必要なCTDファイル 　10.4　US DMF詳細 　　10.4.1　基本的なガイドラインの内容と使い方 　　　10.4.1.1　Drug Master Files (DMFs)4) 　　　10.4.1.2　Drug Master Files/ Guidance for Industry (DRAFT GUIDANCE)5) 　　　10.4.1.3?Providing Regulatory Submissions in Electronic Format ? Certain Human Pharmaceutical Product Applications and Related Submissions Using the eCTD Specifications Guidance for Industry7) 　　10.4.2　US DMF-CTD WORD M1 作成 　　　10.4.2.1　M1の主な構造 　　10.4.3　US DMF-CTD WORD M2,M3 作成 　　　10.4.3.1　概要 　　10.4.4　US DMF留意点・補足 　　　10.4.4.1　TYPE II ANDA対応12-14) 　　　10.4.4.2　TYPE III NeeS対応 　10.5　EU ASMF/CEP 　　10.5.1　ASMF (EU EMA) 　　　10.5.1.1　参考ガイダンス 　　　10.5.1.2　用語 　　　10.5.1.3　仕組みの概要 　　　10.5.2.　EU EMAを経由せずEU各国に直接登録するASMF 　　　10.5.3.　英国、スイスのASMF 　　　10.5.4.　CEP 　　　10.5.4.1　参考ガイダンス 　　　10.5.4.2　仕組みの概要 　10.6.　CANADIAN MF 　　10.6.1.　CANADIAN MF またはHealth Canada向MF（以下、HC/MF） 　　　10.6.1.1　?参考ガイダンス 　　　10.6.1.2　仕組みの概要 　10.7?日本のMF 　　10.7.1　日本のMF 　　　10.7.1.1　参考ガイダンス 　　　10.7.1.2　仕組みの概要 　10.8　DMFの活用方法 　　10.8.1　概要 　　10.8.2　DMFの活用例 　　10.8.3　DMFの登録戦略 おわりに 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

体幹 ＜DVD＞ 佐藤達夫 医歯薬出版リンショウ ニ ヤクダツ カイボウガク ジッシュウ サトウ,タツオ 発行年月：2007年05月 サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784263212257 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その他

◆◆◆箱なし。
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迅速・丁寧な発送を心がけております。
【毎日発送】 商品状態 著者名 著:池田 貞雄 出版社名 金芳堂 発売日 1984年05月 ISBN 9784765302760

【メーカー名】コンパイル【メーカー型番】【ブランド名】コンパイル掲載画像は全てイメージです。
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【 初期不良のご対応について 】・商品が到着致しましたらなるべくお早めに商品のご確認をお願いいたします。
・当店では初期不良があった場合に限り、商品到着から7日間はご返品及びご交換を承ります。
初期不良の場合はご購入履歴の「ショップへ問い合わせ」より不具合の内容をご連絡ください。
・代替品がある場合はご交換にて対応させていただきますが、代替品のご用意ができない場合はご返品及びご注文キャンセル（ご返金）とさせて頂きますので予めご了承ください。
【 中古品ついて 】中古品のため画像の通りではございません。
また、中古という特性上、使用や動作に影響の無い程度の使用感、経年劣化、キズや汚れ等がある場合がございますのでご了承の上お買い求めくださいませ。
◆ 付属品について商品タイトルに記載がない場合がありますので、ご不明な場合はメッセージにてお問い合わせください。
商品名に『付属』『特典』『○○付き』等の記載があっても特典など付属品が無い場合もございます。
ダウンロードコードは付属していても使用及び保証はできません。
中古品につきましては基本的に動作に必要な付属品はございますが、説明書・外箱・ドライバーインストール用のCD-ROM等は付属しておりません。
◆ ゲームソフトのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版ゲームソフトの一部は日本版のゲーム機では動作しません。
お持ちのゲーム機のバージョンなど対応可否をお調べの上、動作の有無をご確認ください。
尚、輸入版ゲームについてはメーカーサポートの対象外となります。
◆ DVD・Blu-rayのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版DVD・Blu-rayにつきましては映像方式の違いの為、一般的な国内向けプレイヤーにて再生できません。
ご覧になる際はディスクの「リージョンコード」と「映像方式(DVDのみ)」に再生機器側が対応している必要があります。
パソコンでは映像方式は関係ないため、リージョンコードさえ合致していれば映像方式を気にすることなく視聴可能です。
・商品名に「レンタル落ち 」と記載されている商品につきましてはディスクやジャケットに管理シール（値札・セキュリティータグ・バーコード等含みます）が貼付されています。
ディスクの再生に支障の無い程度の傷やジャケットに傷み（色褪せ・破れ・汚れ・濡れ痕等）が見られる場合があります。
予めご了承ください。
◆ トレーディングカードのご注意点トレーディングカードはプレイ用です。
中古買取り品の為、細かなキズ・白欠け・多少の使用感がございますのでご了承下さいませ。
再録などで型番が違う場合がございます。
違った場合でも事前連絡等は致しておりませんので、型番を気にされる方はご遠慮ください。

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出荷目安の詳細はこちら※こちらの商品について「在庫あり」の場合でも土日祝日のご注文は2-3日後の出荷となります。
また、年末年始、ゴールデンウィーク及びお盆期間は、出荷までに10日間程度を要する場合がございますので予めご了承ください。
なお、出荷の際はメールにてご連絡させて頂きます。
商品説明手の外科の外傷・疾患を扱う整形外科医、手の外科専門医、作業療法士やハンドセラピストを対象に、手・肘の外科をカラーイラストで解説。
外傷、変性疾患、神経障害等の項目別に、上肢の外科全般をほぼ網羅するテキスト。

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜収録内容＞第1編 食品の安全を支える基礎知識(食品の安全とは:食品衛生の定義と衛生管理の原則消費期限/賞味期限設定の試験方法と考え方フードチェーンの情報をつなぐブロックチェーン技術)第2編 食品衛生における微生物コントロール(食中毒・変敗原因微生物の基礎異常品の原因究明と微生物検査手順微生物コントロールにおける損傷菌の問題と対策 ほか)第3編 HACCPと現場対応(HACCPによる衛生管理の制度化と概要食品製造工場へのHACCP導入と運用の実際HACCP制度化における食品製造QCDの取組み ほか)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2567660Matsunaga Fujihiko / Kanshu Inatsu Sakiko / Kanshu / Jissen Biseibutsu Seigyo Niyoru Shokuhin Eisei Kanriメディア：本/雑誌発売日：2020/12JAN：9784860436926実践 微生物制御による食品衛生管理[本/雑誌] / 松永藤彦/監修 稲津早紀子/監修2020/12発売

アトムススタツトメイト フオア プラス スタツトメイト ニヨル ジツレイ デ マナ 発行年月：2010年07月 サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784904307229 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その他

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また、年末年始、ゴールデンウィーク及びお盆期間は、出荷までに10日間程度を要する場合がございますので予めご了承ください。
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内容詳細目次 : 第1章　肩/ 第2章　上腕/ 第3章　肘関節/ 第4章　前腕/ 第5章　手関節と手/ 第6章　脊椎/ 第7章　骨盤と寛骨臼/ 第8章　股関節/ 第9章　大腿骨/ 第10章　膝関節/ 第11章　脛骨と腓骨/ 第12章　足と足関節/ 第13章　創外固定のアプローチ

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